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城市轨道交通装备产品认证实施规则特定要求—(4)
作者:网站采编关键词:
摘要：3.8 工厂质量保证能力补充要求 根据通用要求，认证机构需要对认证委托人的企业进行工厂质量保证能力的审核，以审核产品生产企业建立确保产品持续符
3.8 工厂质量保证能力补充要求
根据通用要求，认证机构需要对认证委托人的企业进行工厂质量保证能力的审核，以审核产品生产企业建立确保产品持续符合认证要求的工厂质量保证能力，从而保证其生产的认证产品持续符合认证标准并与产品抽样检验检测的样品在规定程度内的一致性。即工厂质量保证能力的审核是基于企业质量管理体系并增加产品一致性的审核。工厂质量保证能力要求在通用要求的附件1中予以规定。
《规则》在通用要求的基础上，对CBTC系统及其各个子系统的认证增加了补充要求，包括关键零部件和材料控制要求，生产设备、工艺装备、计量器具和检测手段的要求，申证产品人员资质和组织结构独立性的要求。另外，还针对文件审查和系统配置一致性提出了审查要求。其中，对安全证明文件的审查是指当需要对功能安全认证证书复核时开展的审核工作。另外，对于系统配置一致性的检查工作需要关注系统变更的级别对于认证工作中安全评估、检验检测以及备案方式带来的影响。需要注意的是，城市轨道交通装备认证中对于系统配置的一致性需要认证委托人给予更多的关注，事实上，在《规则》中关于系统配置的变更隐含着3个层级，对于不同层级的变更都会带来检验检测、安全评估和备案方式的变化：
（1）一类：包括系统平台变更、应用软件架构变更，属于核心安全算法的逻辑变更、安全功能变更和安全功能缺陷克服等；
（2）二类：包括应用控制功能变更、接口功能变更、缺陷克服等；
（3）三类：包括数据变更、非安全功能变更，以及一类、二类软件变更以外的其他非安全相关的变更等。
3.9 附件
《规则》的附件分为《附件1 城市轨道交通 CBTC系统认证单元划分及产品标准》《附件2 城市轨道交通CBTC 系统关键零部件和材料清单》《附件3 城市轨道交通 CBTC 系统必备生产设备、工艺装备、计量器具》和《附件4 城市轨道交通 CBTC 系统检测项目》4个部分。其中附件2中规定的各个认证单元的关键零部件需要受控并备案，同时相应零部件关注变更后，对于认证带来的安全评估、检验检测等影响；附件3中规定的城市轨道交通 CBTC 系统必备生产设备、工艺装备、计量器具和检测手段的要求中的必备设备是认证产品的生产过程中必备的设备，不能缺省，应注意系统及软件检测过程中需要的必备设备对于认证委托人不得分包。其生产过程和硬件检测过程中必备设备可以由设备供应商或相关方分包。附件4中规定的城市轨道交通 CBTC 系统检测项目规定了根据认证依据标准中选择的必须检测的项目，各检测项目的具体要求应由认证机构根据相关检测标准具体制定并实施。在附件4中，需要注意的是，在开展具体认证单元的抽样检验检测时，每个检测项需要满足抽样检验检测标准中关于该项的所有相关条款要求。
4 结语
城市轨道交通中CBTC系统是影响城市轨道交通运营安全的重要系统，是国家发改委和认监委一直非常重视的专业系统。城市轨道交通装备CBTC系统及其各子系统的产品认证是国家认监委推进的国推CURC产品认证的8大类装备认证中重要的1类，根据相关部门的策划，预计在2019年11月全面推进CURC国推认证制度，CURC国推认证的全面开展，对于我国城市轨道交通装备的质量提高、运营的整体水平提升将会起到不可估量的作用。
城市轨道交通装备认证在我国刚刚开始实施，虽然已初见成效，但同时也面临着认证法规的完善、认证相关标准的完善、认证层次和深度的加深、认证采信目录的科学调整等问题，以及在认证实施过程中的标准协调问题、机构对于不同企业操作一致性问题、规则理解一致性问题以及不同机构间认证深度不一致等问题。各相关部门正在努力解决，协调认证过程中存在的问题，为国推CURC产品认证的推进和我国城市轨道交通整体水平的提升贡献力量。
[1]中国国家认证认可监督管理委员会.城市轨道交通装备产品认证实施规则 特定要求—城市轨道交通基于通信的列车运行控制系统（CBTC）[G].2019.
[2]中华人民共和国国家发展和改革委员会.发改产业[2010]2866号 国家发展改革委关于进一步推进城市轨道交通装备制造业健康发展的若干意见[G].2010.
[3]中华人民共和国国家发展和改革委员会.发改办产业[2010]463号 关于建立城市轨道交通技术装备认证制度的函[G].2010.
[4]中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会.认办证函[2010]261号 关于对建立我国城市轨道交通技术装备认证制度的复函[G].2010.
文章来源：《医疗装备》 网址: http://www.ylzbzz.cn/qikandaodu/2020/1121/868.html