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我国规模最大、装备最先进!生物治疗转化医学(2)
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摘要:〖Two〗 国家药物临床试验机构(临床试验中心) 作为全功能集成、全方位开放共享、一站式购物 创新的临床试验研究平台,国家药物临床试验机构(临床
〖Two〗
国家药物临床试验机构(临床试验中心)
作为全功能集成、全方位开放共享、一站式购物 创新的临床试验研究平台,国家药物临床试验机构(临床试验中心)拥有21名具有丰富临床和研究经验的专职研究医生,187张专用研究床位,4个标准ICU抢救病房。
平台集临床研究病房、随访中心、课题研究数据集成管理、临床检验、内窥镜、影像、病理等功能于一体。除配套机构外,平台还面向高校、科研院所、企业、医院等机构开放,实现社会开放。
同时平台拥有5项国内领先的创新临床研究。
一是集细胞制备、放行试验、临床评价和检测于一体的个体化生物制剂等系统化细胞产品研究平台,可开展CRISPR(成簇短回文重复,规律干预)序列)。 )编辑技术生物制剂、CAR-T(嵌合抗原受体T淋巴细胞免疫疗法)、个性化疫苗等系列研究。
二是拥有符合国际标准的高胰岛素正血糖钳技术实验室和研究团队。是目前国内完成案例最多、夹具测试质量最好的研究平台。
三是建设4个负压加药室,专门用于吸入制剂的PK研究。
四是搭建模型引导药物研发平台,完成中国药企首例基于虚拟人群研究的儿童适应症获批。
第五,是全国首家、唯一一家建设质谱成像研究平台的医疗机构。
〖Three〗
大型生物制备中心
中心占地面积2900多平方米,拥有10个细胞制备车间, 7个质检平台和5个研发实验室。配备多条最先进的全自动全封闭细胞制备生产线。细胞制备核心区环境达到B+A级,按照最新的行业标准和国内外发展趋势,耗资1.6亿元配备先进的全自动细胞处理工作站,充分密封 C+ 隔离器,以及大规模细胞提取和纯化。该系统、液氮无制冷系统、流式细胞仪分选机等一大批先进的细胞生产、储存和检测设备达到国内领先水平。是集产学研一体的细胞研究与应用基地。主要针对细胞治疗的临床转化研究,实现CAR-T、NK(自然杀伤细胞)、脐带血、间充质干细胞等多种免疫细胞的制备、质量控制和研发。细胞。是现代化、标准化的大型“临床级细胞制剂工厂”。
目前,中心规划免疫细胞制备、干细胞制备、细胞质量检测与研发四大模块,可实现正常及转基因免疫细胞、脐带血干细胞、脂肪及脐带血干细胞脐带间充质干细胞。准备、保存和质量控制工作。未来,将利用细胞和基因工程技术,为我国生物治疗药物的研发和项目转化提供“按需”研究级、临床级、可溯源的细胞产品。
红星新闻记者王拓实习生周玉丹
编辑于蔓歌
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>文章来源:《医疗装备》 网址: http://www.ylzbzz.cn/zonghexinwen/2021/0720/1950.html