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质量控制与医疗装备管理研究
作者:网站采编关键词:
摘要：美国质量之父约瑟夫·朱兰曾断言：“20 世纪是生产率的世纪，21 世纪是质量的世纪。”过去的一个世纪是生产率的世纪，大家关心的是生产效率、产值、产量，而现在我们更加关心的
美国质量之父约瑟夫·朱兰曾断言：“20 世纪是生产率的世纪，21 世纪是质量的世纪。”过去的一个世纪是生产率的世纪，大家关心的是生产效率、产值、产量，而现在我们更加关心的是质量。21 世纪以来，随着我国改革开放的深入，国民经济进一步快速发展，科技成为主要生产力。在医疗行业，快速、精确、操作简便的检测装备已成为医院提高医学诊断，提高治疗综合实力的重要手段。医疗装备的可靠性、利用率、装备的安全与能效管理，都决定着检测质量是否可持续。因此，开展现代化的质量管理，可使装备质量得到很好的控制，提高安全性能，成为医院管理中的重要组成部分。现阶段，医院对医疗装备在装备管理体系方面以及管理技术手段方面还存在一些短板，需要进一步引入先进的管理理念，建立现代化的质量控制体系来完善。
1 医疗装备质量管理的含义
在医疗装备管理中，进行质量控制干预，其根本目的在于保障医疗装备的运行稳定，检测结果的持续可靠，帮助医护人员进行疾病诊断。狭义上讲，质量控制指的是保证装备结果准确，使用安全，各项性能均能符合装备的操作指南及使用规范。能及时发现不合格装备，防止因医疗装备异常引起恶性医疗事件。而广义上医疗装备的质量控制指的是装备能正确执行指挥、调控、检测、控制与维护等活动，可以有效减少或者杜绝干扰装备使用的不利因素，使设备一直处于良好的运行状态，能发挥出装备最大的利用率。
2 现阶段医疗装备质量管理体系出现的问题
贝克曼AU680 实现随机任选式，可检查生化、免疫、肿瘤标记物、药物检测、毒品检测、电解质检测、同工酶测定、脂类测定、糖化血红蛋白等；分析速度可达到比色法800 测试/小时，ISE 单元600 测试/小时；分析方法包括终点法（带自身空白及样品空白）、终点法1、速率法、速率法1、固定时间法、固定时间法1、电极法；主机技术在全球率先使用全数字总线技术；样品的类型涉及血清、血浆、脑脊液，全血（HbA1c）；双样品平台：轨道方式（样品架）+圆盘方式（独立冷藏样品盘），样品架可同时防止150 个样品，圆盘可防止22 个样品，共172 个。与上一代的AU640 相比，AU680 全自动生化分析仪工艺更加精湛，功能更加全面，体现了“全能”的技术概念。2012 年，我院首次买进贝克曼AU680 进行检测分析，因为其强大的功能，导致装备基本上每天都在超负载运行，在短短2 年时间后，就开始陆陆续续出现异常维修，严重影响了设备的使用和检测稳定性。院里设备科协同厂家现场摸查，总结出以下几个错误的管理方法。
2.1 缺少相关的规范
因为贝克曼AU680 功能强大，可以检测的样本有很多，而院里并没有针对每种样品设定专名的检测方法和检查标准，而是均按照厂家的操作指南执行，导致装备虽然在使用、维保，但是，因缺少专门的规范和检查标准，使得质量控制无章可循，问题重重。
2.2 缺少风险管理意识
贝克曼AU680 的投入使用，本身就是一个消耗品，再加上质量控制需要投入大量的成本，且不会带来直接的经济效益，导致很多时候医院缺乏重视。而使用者往往又存在以下问题：缺乏对装备的正确认识；对使用规范不甚了解；设备故障无法准确判断；故障后又喜欢擅自强制操作，以为只有不出现报警，装备外观完好即表示没问题，对设备的检查敷衍了事，加速了装备老化。
2.3 质量管理没有落到实处
经过排查后发现，贝克曼AU680 的质量控制按照国家的相关法律规定，纳入了医疗装备管理体系，但是，发现其实质内容很少，基本流于形式，因此效果极差。而且这些年，岗位人员流动较大，也使得管理无法发挥真正的作用。
3 质量控制体系在医疗装备中的优化措施
3.1 质量控制体系优化背景
贝克曼AU680 属于目前生化分析仪中较为先进，其自动化程度非常之高，医院管理层必须认识到装备质量控制体系的重要性，优化管理制度，首当其冲的应该详细了解现阶段医院贝克曼AU680 的运行情况，包括登记、使用、维护等，并能一起将之前出现的问题重新进行分析，便于后续的质量控制管理。
3.2 质量控制体系的优化方案
（1）完善贝克曼AU680 的操作规范和标准，做到有规可依，有标可循，按照规范进行操作。与此同时，健全设备使用档案，完善各个细节，基本上实现谁操作、谁记录、谁负责。
文章来源：《医疗装备》 网址: http://www.ylzbzz.cn/qikandaodu/2021/0709/1928.html
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