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“修复”人体葡萄糖传感器：播种糖尿病治疗的(2)
作者:网站采编关键词:
摘要：通过修复葡萄糖激酶（GK）活性，多扎格列艾汀（Dorzagliatin）有提高对葡萄糖的敏感性，改善胰岛素早相分泌和肝脏葡萄糖的储备功能，重塑血糖稳态的潜
通过修复葡萄糖激酶（GK）活性，多扎格列艾汀（Dorzagliatin）有提高对葡萄糖的敏感性，改善胰岛素早相分泌和肝脏葡萄糖的储备功能，重塑血糖稳态的潜力。基础研究显示，多扎格列艾汀（Dorzagliatin）可提升糖尿病大鼠胰岛素分泌细胞数量至正常大鼠的75%，提升其肝脏葡萄糖激酶（GK）表达，恢复至正常表达量的80%9。在Ⅰ期临床研究中，多扎格列艾汀（Dorzagliatin）治疗7天后，胰岛对血糖的敏感性即明显改善，C肽分泌时相前移，胰岛素早相分泌得以改善10,11。
Ⅱ期探索性研究显示，多扎格列艾汀（Dorzagliatin）治疗12周，各剂量组血糖均持续下降，其中75mg BID组糖化血红蛋白（HbA1c）相比基线降幅达1.12%，显著优于安慰剂（图2），餐后2小时血糖也较基线显著降低达4.9mmol/L，同时，处置指数（DI）和HOMA-IR评分显著改善，即使治疗结束后1周，患者的DI和HOMA-IR评分仍然显著改善，提示停药后疗效的持续性12。而且，治疗期间没有发生药物相关的严重不良事件（SAE）或严重的低血糖事件12，提示多扎格列艾汀（Dorzagliatin）具有良好的耐受性和安全性。
进入Ⅲ期临床研究（播种研究，SEED）的多扎格列艾汀（Dorzagliatin），表现依然优秀。多中心、随机、双盲安慰剂对照的SEED研究是全球首个GKA，纳入463例未使用糖尿病治疗药物的初治2型糖尿病（T2DM）患者，以2:1随机分配至多扎格列艾汀（Dorzagliatin）组或安慰剂组治疗13。研究显示：
与安慰剂相比，多扎格列艾汀（Dorzagliatin）75mg BID单药治疗24周后HbA1c相对基线降幅度显著更优（-1.07%vs -0.5%, p，HbA1c的血糖稳态达标率显著更高（45% vs 21.5%, p；
更显著改善β细胞功能（HOMA2-β）（图4）；
至治疗52周时，HbA1c较基线下降1.11%（p，疗效持续显著稳定13，（图5）13，提示多扎格列艾汀（Dorzagliatin）单药长期治疗降糖效果仍持续稳定。
在特殊人群的用药方面，朱大龙教授介绍了在肾功能损伤患者中的药物代谢动力学研究。该研究发现，Dorzagliatin可以用于患有慢性肾脏病各个阶段的T2DM患者且无需调整剂量。
迎来黎明之光：
行进在希望的田野上
2019年发表在Diabetescare杂志的一项研究表明，积极治疗期间改血糖的降糖药物，包括二甲双胍GLP-1激动剂、甘精胰岛素，在停药后未能产生持久的益处14，因此现有降糖药物尚未解决糖尿病的根本原因，该何去何从？中日友好医院杨文英教授认为，葡萄糖激酶（GK）是血糖稳态的核心“元件”，需要恢复这个葡萄糖传感器功能，才能进一步优化血糖管理效果。
多扎格列艾汀（Dorzagliatin）可作用在血糖调控的核心器官（胰岛和肝脏），旨在治标治本，恢复血糖调控的生理机制。Ⅲ期临床研究DAWN研究（黎明研究）是多中心、随机、双盲安慰剂对照研究，纳入766例二甲双胍单药治疗不佳的T2DM患者，以1:1随机分配至多扎格列艾汀（Dorzagliatin）或安慰剂组治疗双盲治疗24周以及开放标签治疗28周。
研究结果显示：
与安慰剂相比，多扎格列艾汀（Dorzagliatin）与二甲双胍联合治疗HbA1c较基线降幅显著更优（-1.02％ vs 0.36％，p，HbA1c达标率显著更高（44.4% vs 10.7% p＜0.0001）（图7）；
空腹血糖显著降低更多（-0.67mmol/L vs -0.29mmol/L, , p=0.0091），餐后2小时血糖显著降低更多（-5.45mmol/L vs -2.97mmol/L, , p；
显著改善β 细胞功能和胰岛素抵抗：多扎格列艾汀治疗组HOMA2-β增加了3.77％，安慰剂对照组增加了1.35％；多扎格列艾汀治疗组HOMA2-IR也较对照组明显改善；
同时24周治疗期内，具有临床意义的低血糖（血糖发生率
文章来源：《医疗装备》 网址: http://www.ylzbzz.cn/zonghexinwen/2021/0629/1911.html
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